Zugang zu Amivantamab in China — Eignung erklärt
Amivantamab, als intravenöses RYBREVANT vermarktet, ist ein bispezifischer Antikörper gegen EGFR und MET. Bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs bestimmen die genaue EGFR-Mutation und Vorbehandlung mit, welches zugelassene Regime relevant ist.
EGFR-Exon-20-Insertion
Die FDA-Mitteilung vom März 2024 umfasst Amivantamab mit Carboplatin und Pemetrexed als Erstlinientherapie bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit EGFR-Exon-20-Insertion. Sie umfasst auch die Monotherapie nach Fortschreiten unter oder nach platinbasierter Chemotherapie.
Quellen: FDA · 2024-03-01
EGFR-Exon-19-Deletion oder L858R
Im August 2024 ließ die FDA Amivantamab mit Lazertinib als Erstlinientherapie bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit EGFR-Exon-19-Deletion oder Exon-21-L858R-Mutation zu. Molekularbefund und Behandlungsvorgeschichte sind daher zentrale Unterlagen für die onkologische Prüfung.
Quellen: FDA · 2024-08-19
Risiken im Beratungsgespräch
Die US-Fachinformation nennt Infusionsreaktionen, interstitielle Lungenerkrankung/Pneumonitis, Haut- und Augentoxizität sowie Schädigung des ungeborenen Kindes. Venöse Blutgerinnsel sind bei der Kombination mit Lazertinib besonders zu beachten. Überwachung und Vorbeugung richten sich nach dem verordneten Regime.
Anfrage an ein Krankenhaus in China
Übermitteln Sie Pathologie, Molekulartest, aktuelle Bildgebung und Behandlungshistorie. Fragen Sie nach Formulierung, Kombination, lokaler Versorgung und Zulassungsgrundlage, Kontrollen und Einzelkosten. Eine US-Indikation bestätigt weder den Lagerbestand noch den geltenden chinesischen Zugangsweg.
Häufig gestellte Fragen
Eignet sich Amivantamab für jeden Lungenkrebs?
Was wird für ein Angebot benötigt?
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